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        证券开户双录要多久工程 医疗器械分类判定表

        证券开户双录要多久工程 医疗器械分类判定表

        医疗器械分类判定表

         

        接触人体器械

        无源医疗器械

         

        使用状态

         

        使用形式

        暂时使用

        短期使用

        长期使用

        皮肤

        /腔道

        (口)

        创伤

        /组织

        血循环

        /中枢

        皮肤

        /腔道

        (口)

        创伤

        /组织

        血循环

        /中枢

        皮肤/腔道

        (口)

        创伤

        /组织

        血循环

        /中枢

        1

        液体输送器械

        2

        改变血液体液器械

        3

        医用敷料

        4

        侵入器械

        5

        重复使用手术器械

        6

        植入器械

        7

        避孕和计划生育器械

        (不包括重复使用手术器械)

        8

        其他无源器械

        有源医疗器械

        使用状态

        使用形式

        轻微损伤

        中度损伤

        严重损伤

        1

        能量治疗器械

        2

        诊断监护器械

        3

        液体输送器械

        4

        电离辐射器械

        植入器械

        6

        其他有源器械


        非接触人体器械

        无源医疗器械

        使用状态

        使用形式

        基本不影响

        轻微影响

        重要影响

        1

        护理器械

        2

        医疗器械清洗消毒器械

        3

        其他无源器械

        有源医疗器械

        使用状态

        使用形式

        基本不影响

        轻微影响

        重要影响

        1

        临床检验仪器设备

        2

        独立软件

        3

        医疗器械消毒灭菌设备

        4

        其他有源器械

        注:1本表中“”、“、“”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械;

        2本表中“-”代表不存在这种情形。

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